血液相容性是血液醫(yī)療用接觸材料的核心性能要求，了解材料的溶血機制對于改進和設計新型血液接觸材料具有重要的指導意義。血液接觸醫(yī)療器械直接接觸血液、皮膚或黏膜，其質(zhì)量好壞直接影響醫(yī)療器械的醫(yī)療效果和質(zhì)量，進而影響器械的行業(yè)認可，同時也與人類健康密切相關(guān)。在材料表面進行溶血試驗，是表征材料血液相容性的常用方法。

溶血試驗試驗目的是：血液相容性試驗用一個相應的模型或系統(tǒng)評價與血液接觸的醫(yī)療器械或材料對血液或血液成分的作用。

中科檢測開展溶血試驗，檢測報告具有CMA資質(zhì)。

使用體外試驗評估紅細胞的溶血。直接法可測定由于物理和化學因素與紅細胞相互作用引起的溶血，間接法測定試驗樣品浸提物導致的溶血。溶血試驗最簡單的形式是，高度稀釋紅細胞懸液與試驗材料接觸，溶血常被報告為釋放入上清液的血紅蛋白被試驗開始時測出的總血紅蛋白標準化后的百分比[即(游離血紅蛋白濃度/總血紅蛋濃度)×100%]。如果試驗開始時紅細胞全部破壞,即為100%%溶血。 此外,如進行了器械的材料試驗，還宜考慮進行臨床使用條件下的整體醫(yī)療器械的動力學試驗以評價器械的結(jié)構(gòu)作用，血液與材料的機械-物理相互作用，臨床相關(guān)使用條件范圍(如血流速率、旋轉(zhuǎn)速度、壓力、接觸時間)，預期使用與血液動力學因素。

GB/T 16886.4-2003 醫(yī)療器械生物學評價,第 4部分：與血液相互作用試驗選擇
ISO 10993-4：2002 醫(yī)療器械生物學評價,第 4部分:與血液相互作用試驗選擇
GB/T 14233.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分 生物試驗方法
ASTM F756-2008 材料溶血性能評估的標準實施規(guī)程
YY/T 1651.1-2019 醫(yī)療器械溶血試驗 第1部分：材料介導的溶血試驗
YY/T 1532-2017 醫(yī)療器械生物學評價納米材料溶血試驗
YY/T 0127.1-1993 口腔材料生物試驗方法 溶血試驗

固體或粉末狀： 6個完整樣品，每個樣品需60 cm² 或 2 g及以上；  液體或化學品：25ml及以上

1.擁有眾多先進儀器設備并通過CMA/CNAS資質(zhì)認可，測試數(shù)據(jù)準確可靠，檢測報告具有國際公信力。

2.科學的實驗室信息管理系統(tǒng)，保障每個服務環(huán)節(jié)的高效運轉(zhuǎn)。

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銷售：出具檢測報告，提成產(chǎn)品競爭力；

研發(fā)：縮短研發(fā)周期，降低研發(fā)成本；

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